מערכת תקינה לבקבוקי זכוכית רפואיים

ישנם 17 תקנים לסוג השני של שיטות הבדיקה. תקני שיטות בדיקה אלה מכסים בעצם פריטי בדיקה שונים כגון ביצועים ואינדיקטורים של מוצרים שונים של בקבוקי זכוכית רפואיים. בפרט, בדיקת התכונות הכימיות של זכוכית מתייחסת לתקני ISO ומוסיפה עמידות חדשה למים. , זיהוי עמידות אלקלי וחומצה מספק שיטות זיהוי יותר, מקיפות ומדעיות יותר לזיהוי יציבות כימית על מנת להתאים מוצרים שונים של בקבוקי זכוכית רפואיים לתרופות בעלות תכונות וצורות מינון שונות. הבטחת איכות בקבוקי הזכוכית הרפואית ובכך הבטחת איכות התרופות תמלא תפקיד חשוב. כמו כן, נוספה שיטת הזיהוי לכמות השטיפה של יסודות מזיקים על מנת להבטיח את בטיחות התרופות בבקבוקי הזכוכית הרפואית. יש להשלים ולשפר עוד יותר את תקני שיטת הבדיקה עבור בקבוקי זכוכית רפואיים. לדוגמא, לשיטת הבדיקה של אלקלי להפחית קילוף עמיד של אמפולות, לשיטת הבדיקה לכוח השבירה ולשיטת הבדיקה לעמידות בפני זעזועים בהקפאה וכו' יש השפעה חשובה על איכות ויישום בקבוקי זכוכית רפואיים.

הסוג השלישי של תקנים בסיסיים מורכב מ-3 פריטים. ביניהם, הquot;סיווג של בקבוקי זכוכית פרמצבטיים ושיטות הבדיקה שלהםquot; עיין בתקן ISO 12775 להפחית את 1997 quot;סיווג זכוכית לפי הרכב ושיטות בדיקה למסה רגילה להפחית את הזכוכית המיוצרתquot;. קיימת הגדרה ברורה של סיווג הרכב הבקבוקים ותקני שיטת הבדיקה שלו, שנוסחו כדי להבחין בין סיווג חומרי זכוכית לתעשיות אחרות. שני התקנים הבסיסיים האחרים מגבילים בהתאמה את המרכיבים המזיקים של עופרת, קדמיום, ארסן ואנטימון בהרכב של חומרי זכוכית כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של כל מיני תרופות.